Jakość, którą można zweryfikować
Wszystkie produkty Singfiller (V1–V4) są certyfikowane zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745 (MDR).
- EU-MDR
- CE 1023
- Nr certyfikatu
- INTRAA-CoC-2026-001
- Ważność
- 01.01.2026 – 31.12.2028
- Organ nadzoru
- BfArM (Niemiecki Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych)
- Zakres
- Singfiller FINE (V1), DERM (V2), DEEP (V3), DEEPER (V4)
- Zachowana dokumentacja
-
- Deklaracja zgodności UE
- Dokumentacja certyfikacji CE
- Dokumentacja techniczna
- Instrukcja użycia (IFU)
- Zgodność UDI
- Rejestracja importera