Qualität, die Sie nachweisen können
Alle Singfiller-Produkte (V1–V4) sind nach EU-Verordnung 2017/745 (MDR) zertifiziert.
- EU-MDR
- CE 1023
- Zertifikats-Nr.
- INTRAA-CoC-2026-001
- Gültigkeit
- 01.01.2026 – 31.12.2028
- Aufsichtsbehörde
- BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
- Geltungsbereich
- Singfiller FINE (V1), DERM (V2), DEEP (V3), DEEPER (V4)
- Hinterlegte Dokumentation
-
- EU-Konformitätserklärung
- CE-Zertifizierungsdokumentation
- Technische Dokumentation
- Gebrauchsanweisung (IFU)
- UDI-Konformität
- Importeur-Registrierung