Qualidade que se pode verificar
Todos os produtos Singfiller (V1–V4) estão certificados ao abrigo do Regulamento UE 2017/745 (MDR).
- EU-MDR
- CE 1023
- N.º de certificado
- INTRAA-CoC-2026-001
- Validade
- 01.01.2026 – 31.12.2028
- Autoridade de supervisão
- BfArM (Instituto Federal Alemão de Medicamentos e Dispositivos Médicos)
- Âmbito de aplicação
- Singfiller FINE (V1), DERM (V2), DEEP (V3), DEEPER (V4)
- Documentação arquivada
-
- Declaração UE de Conformidade
- Documentação de certificação CE
- Documentação técnica
- Instruções de utilização (IFU)
- Conformidade UDI
- Registo do importador