Ποιότητα που μπορείτε να επαληθεύσετε
Όλα τα προϊόντα Singfiller (V1–V4) είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τον Κανονισμό ΕΕ 2017/745 (MDR).
- EU-MDR
- CE 1023
- Αρ. πιστοποιητικού
- INTRAA-CoC-2026-001
- Ισχύς
- 01.01.2026 – 31.12.2028
- Εποπτική αρχή
- BfArM (Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων)
- Πεδίο εφαρμογής
- Singfiller FINE (V1), DERM (V2), DEEP (V3), DEEPER (V4)
- Κατατεθειμένη τεκμηρίωση
-
- Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
- Τεκμηρίωση πιστοποίησης CE
- Τεχνική τεκμηρίωση
- Οδηγίες χρήσης (IFU)
- Συμμόρφωση UDI
- Εγγραφή εισαγωγέα