Kvalita, kterou si můžete ověřit
Všechny produkty Singfiller (V1–V4) jsou certifikovány podle nařízení EU 2017/745 (MDR).
- EU-MDR
- CE 1023
- Č. certifikátu
- INTRAA-CoC-2026-001
- Platnost
- 01.01.2026 – 31.12.2028
- Dozorový orgán
- BfArM (Německý spolkový institut pro léčiva a zdravotnické prostředky)
- Oblast působnosti
- Singfiller FINE (V1), DERM (V2), DEEP (V3), DEEPER (V4)
- Uložená dokumentace
-
- EU prohlášení o shodě
- Dokumentace o certifikaci CE
- Technická dokumentace
- Návod k použití (IFU)
- Shoda UDI
- Registrace dovozce